Тест-система Coronavirus (COVID-19/2019-nCov) Real Time Multiplex RT-PCR Kit

В связи с возникновением пандемии, вызванной новой коронавирусной инфекцией, компания DBB разработала тест-систему для выявления РНК вируса (2019- nCoV). Новый коронавирус (2019-nCoV), также известный как SARS-CoV-2 или COVID-19, ассоциирован с поражениями дыхательных путей, появился в декабре 2019 г. в городе Ухань провинции Хубей, Китай. Вспышки пневмонии были отмечены возле рынка мясных продуктов и морепродуктов. Коронавирусы классифицируются на альфакоронавирусы, бетакоронавирусы, гаммакоронавирусы и дельтакоронавирусы. Большинство из них вызывают ОРВИ без осложнений, однако ряд бетакоронавирусов, к которым принадлежит новый коронавирус 2019-nCoV, вызывают тяжелый острый респираторный синдром.

Тест-система производства DBB используется для качественной детекции нового коронавируса с помощью мультиплексного флуоресцентного анализа RT-PCR (обратная транскрипция и полимеразная цепная реакция в режиме реального времени). Для лабораторной диагностики используют биоматериал из верхних (носо- и ротоглотка, мокрота) и нижних дыхательных путей (бронхоальвеолярная лаважная жидкость).
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в качестве целевых мишеней для PCR в тест-системе используются 3 главных структурных гена: нуклеокапсида (N), мелкой мембраны (E) и РНК-зависимой РНК-полимеразы (RdRP). Праймеры и зонды для этого набора сконструированы на основе недавно выпущенного штамма (регистрационный номер GeneBank: MN908947) и охватывают шесть штаммов нового коронавируса (EPI_ISL_402119, EPI_ISL_402120, EPI_ISL_402121, EPI_ISL_402122, EPI_ISL_402123 and EPI_ISL_402124).

Преимуществами данной тест-системы являются:

• допустимость любых методов экстракции РНК;
• одноступенчатость анализа (обратная транскрипция и ПЦР проводятся в 1 пробирке);
• высокая чувствительность (от 1000  копий вирусного генома на миллилитр);
• совместимость с 6 наиболее распространенными и высокопроизводительными амплификаторами (ABI Prism®7500/7900;Bio-Rad CFX 96;Rotor Gene™6000; Bio-Rad CFX96; SLAN; MIC POC Dx48 Instrument).

В состав набора входят негативный, позитивный и внутренний контрольные образцы для оценки всех этапов проведения анализа. Все реагенты хранятся при температуре -20С.

Статус набора в Евросоюзе - медицинское изделие.
Статус тест-системы в РФ – набор для научных исследований.

ИНСТРУКЦИЯ к тест системе (pdf).

Новость от 17/04/2020